體外診斷(in vitro Diagnosis,IVD),是指在人體之外,通過對人體的樣品(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息的產品和服務。目前,臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,被稱為“醫(yī)生的眼睛”。
作為醫(yī)療器械產業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ念I域之一,IVD一直被認定為精準醫(yī)療的基石。
IVD行業(yè)兩極化發(fā)展
一種是以高效率的儀器設備、模塊式的組合和流水線式的自動化控制的高度集成、自動化的儀器診斷技術。
另外一種就是POCt(即時檢測)
POCT是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長最快的領域。
優(yōu)勢:檢測時間 快速
檢測空間 無限制
檢測操作者 非專業(yè)人員 被檢測者本人
雖然中國 POCT 市場發(fā)展較晚,目前市場規(guī)模較小,但增速高于國際 7%- - 8% 年增長水平,預計未來 3 年也將保持大于 20%的年增長率。
POCT細分領域
以心臟標志物為代表的POCT已經成為IVD領域的熱門診斷方式。同時也成就了萬孚、基蛋、樂普生物等為代表的五家上市企業(yè),帶動了全國1000多家企業(yè)的發(fā)展,形成了紅海競爭市場的局面。
慢性病高發(fā)+政策助力, 驅動我國 POCT市場快速發(fā)展
中國人口眾多、醫(yī)療資源差異較大,POCT市場現(xiàn)處于發(fā)展初期,整體市場尚處于歐美國家九十年代水平,醫(yī)院等終端滲透率極低。在醫(yī)院手術、急診、重癥監(jiān)護、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級醫(yī)療機構建設、新型農村合作醫(yī)療等方面具有巨大應用空間。現(xiàn)在POCT新增細分領域腦血管標志物POCT目前處于新興萌芽階段,腦卒中的篩查與監(jiān)測擁有更為廣闊的市場,未來定會掀起新的藍海市場盛宴。
腦血管疾病已成危害最大的疾病之一
據(jù)統(tǒng)計,中國因腦卒中每年死亡的患者高達170萬,居我國十大死亡疾病之首。每年新發(fā)中風病人高達200萬,在幸存的700萬中風病人中,有450萬患者不同程度喪失勞動力。隨著人口逐漸老齡化,這個數(shù)字逐年在升高。
腦卒中又稱“中風”,是一種急性腦血管疾病。嚴重的腦卒中疾病具有80%的致殘率和40%的致死率。會引起記憶力障礙和偏癱等嚴重后果。2008年我國居民第三次死因調查結果公布——腦血管病已成為國民第一位的死因,在我國平均每12秒就有一人患腦卒中,每21秒就有一人因腦卒中死亡。
面對嚴峻的腦血管病的防控形勢,2009年6月, “衛(wèi)生部腦卒中篩查與防治工程” 正式啟動,在全國范圍初選了60家三級甲等醫(yī)院,作為省級腦卒中篩查與防治基地,積極構建全國腦卒中篩查與防治體系,大力推進腦卒中篩查與防治工作。同時為繼續(xù)推動腦卒中防治工作順利開展,2011年4月原國家衛(wèi)生部正式成立腦卒中篩查與防治工程委員會,工程提出了“關口前移、重心下沉”,“提高素養(yǎng)、宣教先行”,“多學科合作、規(guī)范診治”,“高危篩查、目標干預”的防控策略。未來將在全國2100家醫(yī)院啟動了卒中中心建設,將分為“卒中防治中心”,“高級卒中中心”和“國家(高級)示范卒中中心”三級。初步構建分布均勻、覆蓋全國的腦卒中篩查與防控網(wǎng)絡體系,推動國家腦卒中疾病防控項目的發(fā)展。
為助力卒中中心的數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)和標準配套設備,MEDICA研發(fā)了一套篩查與監(jiān)測系統(tǒng)專用于腦卒中項目。
品牌勢
麥迪卡,來自于美國,專注檢驗30年。專業(yè)生產操作簡單、性能可靠的體外診斷設備,1984年成功開發(fā)了一款可用于測量全血、血清或尿液中的鈉和鉀離子的電解質分析儀,正式叩響了體外診斷領域的大門。2013年4月,麥迪卡在中國設立了獨資企業(yè)負責中國市場的市場、銷售及售后工作,標志著MEDICA在中國市場營銷服務體系的健全和完善。
目前公司產品銷售和服務遍及全球140多個國家和地區(qū),在離子選擇性電極(ISE)技術領域成為行業(yè)“金標準”。
山東翹華醫(yī)療是一家品牌運營商,順應國家政策的趨勢,獨家引進了麥迪卡easyra全自動腦卒中篩查與監(jiān)測分析系統(tǒng)。以建設中國慢性病管理早篩查,早診斷健康管理中心,以提高全民健康目標為己任,推動急性心腦血管疾病早篩查、早診斷理念,為全國大健康產業(yè)的發(fā)展做貢獻。
產品勢
麥迪卡easyra卒中篩查與監(jiān)測系統(tǒng)是全球唯一全自動專用于腦卒中篩查與監(jiān)測分析的系統(tǒng)。 具有快速便捷,精細準確,操作簡單的特點,擁有極低的故障率;采用探針預加熱、封閉立體空氣浴等國際先進科學技術;從過去做7個項目需要3種采血管,到現(xiàn)在MEDICA僅需要一個枸緣酸鈉采血管便可完成;同時擁有專業(yè)的數(shù)據(jù)監(jiān)測報告軟件,數(shù)字化平臺對接,可與LIS HIS系統(tǒng)對接,更加方便簡單。
以心臟標志物為代表的對比圖
對比表 |
心臟標志物 |
腦血管標志物 |
科室 |
心內科、急診科、心血管科 |
神經內科、急診科、 |
項目 |
BNP、cTnI、Myo、CK-MB |
HCY、AT-Ⅲ、D-DIMER、FDP、HCRP、Lpa、FIB |
發(fā)病人數(shù) |
我國心肌梗死患者達 200 萬人,心力衰竭 420 萬人 |
腦卒中發(fā)病人數(shù)1300萬 |
生產廠家 |
心臟標志物生產廠家在我國有100多家 |
腦血管標志物獨家美國麥迪卡醫(yī)療設備有限公司 |
市場容量 |
110億 |
110億 |
標本類型 |
血清 |
血漿 |
儀器 |
半自動,準全自動儀器 |
全自動儀器 |
方法學 |
膠體金法、免疫熒光,化學發(fā)光法 |
免疫透射比濁法 |
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easyra全自動腦卒中監(jiān)測儀的推行,在腦血管疾病篩查技術領域具有里程碑式的意義,推動了國家IVD醫(yī)療領域的快速發(fā)展。大大提高了全民健康水平,降低腦卒中的發(fā)病率,減輕家庭的負擔和國家醫(yī)保資金的支出。緊跟國家政策趨勢,把握行業(yè)趨勢,打造IVD行業(yè)的翹楚。
