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POCT新增細分領域全自動腦卒中篩查與監測分析系統

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-02-09  瀏覽次數:10
核心提示:卒中中心建設標準配置設備POCT細分領域較多,我國POCT產品主要包括心臟標志物、糖尿病、感染性疾病、血氣/電解質、妊娠/排卵、凝

卒中中心建設標準配置設備

POCT細分領域較多,我國POCT產品主要包括心臟標志物、糖尿病、感染性疾病、血氣/電解質、妊娠/排卵、凝血、血常規、腦卒中等類型,其中妊娠/排卵和血常規類POCT檢測產品發展較為成熟,心臟標志和傳染感染類產品還處于快速成長期。

一、心臟標志物類POCT:處于快速成長期,市場空間逐步打開

心血管疾病是造成世界范圍內致殘和死亡的主要原因,我國心血管疾病的發病率和死亡率也呈現上升趨勢。心血管類疾病POCT檢測產品主要用于常見心血管疾病(心梗、心衰等)的快速定量或定性檢測篩查,包括心肌損傷標志物(心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB)、心臟功能(BNP、NT-proNBP)、血小板功能與凝血機制(D-二聚體)等快速檢測試劑及定量分析儀器。

對于多數心血管疾病,臨床快速診斷,風險評估,預后判斷和及時治療對于降低死亡率、控制病情發展十分重要。以急性心肌梗死為例,發病后三小時內是搶救治療的黃金時間,且治療開始的時間密切關系著急性心肌梗死的療效和預后,對于這類疾病,早期診斷異常重要,通過POCT快速獲得確切的診斷信息是實施有效治療手段的前提。

心臟標志物是全球POCT增長最快的細分領域,根據TriMark的市場調查,2011年全球心血管類疾病檢測POCT產品的市場容量為12.4億美元,預計到2018年可達28.7億美元。我國的心標POCT市場尚處于快速發展期,且大部分市場份額被羅氏、Alere等外資占據,南京基蛋等國產品牌憑借性價比優勢在低端市場占據一定的市場份額。隨著分級診療逐步推進以及越來越多的心臟標志物用于臨床,高性價比的國產品牌有望迎來爆發式增長。

二、傳染及感染類POCT:受益于傳染病高發+抗生素限用,有望保持快速增長 

傳染類POCT主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現場篩查、快速檢測的產品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產品。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節性等特點,在全球范圍引起不同程度的關注,我國也逐漸加大了對重大傳染病的預防和監控力度,POCT產品已經成為相關工作的重要工具。

近年來國內抗生素濫用導致病人耐藥性的普遍現象造成了非常嚴重的醫療后果,據上海、北京和重慶兒童醫院資料統計,門診就診患兒已使用抗生素者比例為80%~85%(呼吸道感染占兒科疾病發病率的首位,占兒科門診總數的90% ,大多數都有發燒、咳嗽的表現,90%以上的呼吸道感染是由病毒引起,用抗生素無效),而對于患者C-反應蛋白的定量快速檢測可以在短時間內判斷患者的癥狀是由病毒還是由細菌引起,從而避免了抗生素的濫用。

目前,傳染類POCT檢測項目主要有HIV、乙型肝炎病毒、梅毒螺旋體、惡性瘧原蟲等,感染類POCT檢測項目有C-反應蛋白、降鈣素原等。根據TriMark的市場調查,2011年全球感染及傳染類POCT的消費總額為6.31億美元,預計到2018年可達12.59億美元。隨著基層傳染病防控力度加大以及抗生素的限用,檢測及感染類POCT有望繼續保持較快增長速度。

三、血糖類POCT:市場格局較為成熟,國產品牌尚有發展空間 

血糖儀是目前POCT中發展最為成熟的產品,其市場份額占POCT的比例最高,但相比于歐美國家90%左右的滲透率,我國城市滲透率約為20%-25%,農村約為5%-10%,平均市場滲透率僅為20%左右,未來市場空間依然較為廣闊。2015年我國血糖檢測系統市場規模已達61億元,預計2020年有望達到100億元以上。從國內市場競爭格局看,強生、羅氏及雅培占據了60%以上的市場份額,且憑借其技術優勢壟斷著醫院市場,國產品牌市場主要聚集在OTC市場。我們認為,短時間內外資品牌仍然會占據著高端醫院市場,但國產品牌會逐漸從OTC市場慢慢向醫院市場滲透,逐步擴大市場份額,隨著糖尿病患者的不斷增加以及患者自我健康意識的提升,國內血糖類POCT企業仍然會保持一個較快的發展速度。

四、血氣生化類POCT:外資壟斷,國產技術提升迎發展良機 

自上世紀五十年代末丹麥的Poul Astrup 研制出第一臺血氣分析儀來,血氣分析技術一直在急性呼吸衰竭診療、外科手術、搶救與監護過程中發揮著至關重要的作用,成為危重病人監護室、心臟病人監護室、手術室和急診等部門必不可少的檢驗儀器。隨著科學技術的迅猛發展,血氣分析儀的各項性能也得到極大的提高,檢測項目也得到極大擴展,目前血氣生化類檢測項目主要有pH、pCO2、pO2、K+、Na+、Hct等。

據估計,國內血氣生化POCT市場約為10億元,幾乎完全被丹麥雷度米特、雅培、沃芬集團、羅氏等外資品牌壟斷。以理邦儀器為代表的國內企業在技術方面正逐漸實現突破,有望打破外資壟斷局面,憑借性價比優勢逐步打開市場空間。我們認為在醫院收入來源逐漸受到限制的大環境下,產品價格及檢驗費用等因素將逐漸體現作用,實現技術突破的國產品牌有望憑借價格優勢逐漸實現進口替代。

五、妊娠類POCT:市場增速緩慢,二胎政策或將帶來新空間 

妊娠類POCT主要是用于妊娠檢測和人口優生優育的早期檢測,包括人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測,促黃體激素(LH)檢測和促卵泡激素(FSH)檢測。根據TriMark的市場調查,2011年全球妊娠類POCT的消費總額為3.68億美元,預計到2018年可達4.78億美元,我國妊娠類POCT市場已較為成熟,增速平穩。但隨著國內二胎政策的放開以及高齡孕婦的增加,有望為國內妊娠類POCT市場帶來新的增量,繼續維持穩定的市場空間。

六、腫瘤類POCT:技術壁壘較高,市場空間有待打開

   《世界癌癥報告》稱2012年全球癌癥患者和死亡病例都在不斷增加,中國2012年新增307萬癌癥患者并造成約220萬人死亡,癌癥發病人數和死亡人數高居世界第一位。目前,腫瘤檢測主要依賴于組織活檢、細胞形態學檢測等傳統方法來檢測腫瘤組織細胞,有一定創傷性且準確性有待提高。POCT檢測腫瘤標記物不僅可以縮短檢測時間,還可以普及到醫療資源匱乏的基層醫療機構,用于腫瘤的早期篩查,同時也可以用于腫瘤患者術后療效評價以及術后腫瘤標志物及時監測,目前常見的腫瘤標志物檢測有甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特異性抗原等。 

七,腦血管(腦卒中)類POCT:順勢而為,市場爆發式增長

心腦血管病等慢性病成為全球的重大挑戰,已引起國際社會的高度關注,隨著我國工業化、城鎮化、老齡化進程的加快,疾病譜也隨之發生顯著變化。其中,腦血管病在國民死因調查中居于第一位,并呈現年輕化趨勢,而腦卒中是其中最常見的一種。同時,世界衛生組織的MONICA研究表明,我國腦卒中發生率正以每年8.7%的速率上升,發病者約30%死亡,70%的生存者多有偏癱失語等殘障。腦卒中嚴重危害著患者的生命健康,影響其生活質量,給患者及其家庭和社會帶來沉重的負擔,防控形勢十分嚴峻。面對嚴峻的腦血管病等慢性病防控形勢,2009年6月, “衛生部腦卒中篩查與防治工程” 正式啟動,隨后,衛生部印發了《缺血性腦卒中篩查及防控指導規范(試行)》,要求各省、市、自治區衛生廳局推薦,在全國范圍初選了60家三級甲等醫院,作為省級腦卒中篩查與防治基地,積極構建全國腦卒中篩查與防治體系,大力推進腦卒中篩查與防治工作。

什么是卒中中心?

卒中中心建設是建立腦血管疾病急性期多學科聯合協助醫療救治及規范化的診療服務體系,充分發揮各地衛生計生行政管理部門和醫院領導的組織化管理的作用,探索建立以病人為中心的多學科合作模式,提高各地腦血管病診療服務水平。  

中國卒中中心建設將分為“卒中防治中心”,“高級卒中中心”和“國家(高級)示范卒中中心”三級。在高級示范卒中中心的引領下,實現覆蓋全國的卒中中心網絡體系。

我國自2015年啟動高級卒中中心建設工作,截至目前,共遴選了20余個省份的122家三級醫院為高級卒中中心。今年,示范高級卒中中心和地方級卒中中心的試點工作正在陸續推開,分級協同的三級卒中中心網絡正在逐步建立,全國將建立1200家卒中中心。

 我們認為,隨著POCT技術的進步、醫療改革的推進以及POCT質量控制及規范化管理體系不斷完善,便攜、高效的POCT檢測技術在腦血管(腦卒中)標記物檢測領域將有越來越廣泛的應用前景,市場將井噴式發展。

 

 

 
 
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