3D打印技術已經成為一種流行,特別是在醫療器械領域,3D打印所具有的個性化、高精度等優勢,正好迎合了醫療器械“量體裁衣,度身定做”的要求。正所謂3D打印正處于“恰同學少年,風華正茂”的時候,多少醫療器械的廠商對3D打印虎視眈眈!只是,傳統的監管模式是否能夠適應這種高效、特異性差別極大的3D打印醫療器械?別擔心,我們特邀了中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局一位局級領導、一位處級領導7月8-10日將親臨在上海跨國采購會展中心舉辦的“第四屆上海國際3D打印智造展覽會暨高峰論壇”現場,為你解讀3D打印醫療器械的最新政策。
眾所周知,隨著3D打印技術的發展和精準化、個性化醫療需求的增長,3D打印技術在醫療行業應用在廣度和深度方面都得到了顯著發展。在應用的廣度方面,從最初的醫療模型快速制造,逐漸發展到3D打印直接制造助聽器外殼、植入物、復雜手術器械和3D打印藥品。在深度方面,由3D打印沒有生命的醫療器械向打印具有生物活性的人工組織、器官的方向發展。3D打印在醫療器械方面的應用可謂得心應手!借助3d打印技術,未來醫療器械的生產模式也將從傳統的流水線走向個體化定制。問題在于,由于3d打印醫療器械綜合了從臨床診斷到材料加工及手術治療的整個過程,相關監管部門如何安全有效地跟蹤并監管全過程,3D打印醫療器械廠商如何避免因缺少相關監管部門的許可,造成許多臨床醫療產品應用的滯緩等,諸如此類的問題如何解決?
“第四屆上海國際3D打印智造展覽會暨高峰論壇”的主辦方香港訊通展覽公司有幸邀請到國家藥監局領導7月8-10日將親臨以“3D打印與醫療”為主題的論壇現場,為觀眾解讀3D打印醫療器械的相關政策規定。智能化的醫療,還需要政府的智能化服務和足夠的重視,讓信息化和工業化深度融合,3D打印技術才能助力醫療器械飛速發展!